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发布日期:2025-12-21 18:24  点击次数:116

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(原标题:雾麻科技文告与IKE Tech LLC同FDA的pre-PMTA会议取得积极效果)

专注于通过立异并领有专利的区块链伙同蓝牙时候达成身份与年级考证,从而自在青少年战役,同期扩大成年消耗者对包含生果口味在内的多种口味电子烟的遴荐

洛杉矶,2024 年 11月 18日——– Ispire Technology Inc. ("雾麻科技" 或"公司") (NASDAQ: ISPR), 一家在开发和交易化雾化时候及精准剂量时候方面的指挥者,与其投资参股公司IKE Tech LLC(“IKE Tech”)臆度文告与好意思国食物药品监督管制局(FDA)香烟成品中心(CTP)告捷举行了PMTA(上市前香烟成品肯求)提交前会议,并取得积极效果。IKE Tech是由雾麻科技、 Berify 和 Chemular Inc. 三家跳跃的时候与参谋人公司共同组建的合股企业。这次会议围绕其立异的年级考证时候伸开,该时候确保电子烟(ENDS)居品仅供成年东说念主使用,灵验自在青少年战役,同期通过其领有专利的区块链伙同蓝牙时候,更好的保护消耗者的身份信息及秘籍。

这一膺惩的监管里程碑标记着在立异且安全的电子烟处置决策方面取得了紧要说明。该决策不仅不错灵验的自在青少年战役电子烟居品,还为成年消耗者提供了更多经过 PMTA 授权的口味遴荐。IKE Tech 的身份与年级考证时候绝顶舒服了偏好生果口味电子烟的成年东说念主需求,同期显赫缩小了青少年战役和使用的风险。

IKE Tech 的年级考证时候长途于于为更多的包含生果口味在内的电子烟居品提供接济平台,匡助成年消耗者奏凯从传统可燃香烟过渡到低风险的口味电子烟替代品。该时候交融了立异蓄意,在领有专利的区块链加蓝牙时候的接济下,构建出一套先进的处置决策。IKE Tech 的系统可无缝集成至任何电子烟开辟,确保只消经过身份及年级考证后的成年用户约略安全使用居品。

FDA 在以下关节事项上达成共鸣:

• 组件 PMTA:IKE Tech 计划提交一份组件 PMTA肯求,而非平直面向消耗者销售的香烟居品。FDA 默示,只消该组件舒服所有法定条款,将罗致此类组件 PMTA 的肯求。此外,由于该组件选择了立异时候,FDA 计划将 IKE Tech 系统列入优先审查技俩,从而加快完成审批经过。若肯求通过,IKE Tech可将该时候授权给电子烟品牌和制造商使用,算作即插即用的年级考证处置决策,从而加快包含生果味在内的多种口味电子烟居品的上市程度。

• 创建香烟居品主文献 (TPMF):IKE 将为其组件创建并提交 TPMF。一朝取得批准,该组件及 TPMF 可通过公约的方式提供给电子烟分娩商,用于整合至其居品中。

IKE Tech 展望将在 2025 年第一季度完成 其系统组件 PMTA 的肯求事业。雾麻科技联席首席实际官 Michael Wang 默示:“咱们长途于于通过立异和与监管机构的配合来达成减害,这是雾麻科技的中枢事业。咱们很夸口约略引入接济成年消耗者遴荐更多口味,并自在青少年战役的时候。这项时候体现了咱们对慑服监管指挥的本心,同期为更安全的雾化居品设定了新尺度。”

对于IKE Tech LLC

IKE Tech LLC是一家合股企业,由雾麻科技、以Berfiy阵势运营的Touch Point Worldwide Inc.和Chemular Inc.三家跳跃的时候和盘问公司构成,长途于于蜕变身份和年级考证(IAV)时候处置决策。鉴于刻下穷乏大皆适用的销售点 IAV 处置决策,且商场需求激烈,因此三家公司联手创建了独到的 IAV 时候组件。IKE 的事业是为 IAV 竖立黄金尺度,(i) 允许经授权的成东说念主用户使用电子尼古丁运输系统,(ii) 通过兼容不同开辟和平台的 “即插即用 ”组件自在未成年东说念主使用。

对于 Ispire Technology Inc.

雾麻科技从事品牌联系雾化居品的研发、蓄意、交易化、销售、营销和分销。公司在各人规模内领有或从关联方取得了200多项发明/蓄意专利的许可。雾麻科技的居品以Aspire品牌进行销售,主要通过其分销收集在各人规模内销售(好意思国、中国和俄罗斯之外)。公司还与各人雾化品牌和零卖商栽种了ODM配合关系。公司的雾化居品主要以ODM的方式以 Ispire 品牌为名销售给其他雾化公司。雾麻科技在好意思国、欧洲及南非销售雾化硬件,并于近期在加拿大和拉丁好意思洲开动了营销行径并与客户伸开配合。请造访www.ispiretechnology.com开云·kaiyun体育,并在Facebook、Twitter、Instagram、Linkedin和YouTube上温文咱们。



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